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疫苗行业最重要的是产品和销售,依靠风险控制生存,产品取胜。因此,分析a股疫苗上市公司的核心是分析其R&D费用率、产品市场、销售费用和库存。

公元165年,一场可怕的瘟疫席卷了整个罗马帝国。在15年中,三分之一的人口死于瘟疫,欧洲有3亿人丧生。

这场瘟疫的罪魁祸首是恶性传染性病毒——天花。1876年,英国医生陈钠成功完成了用牛痘接种人体预防天花的实验,这开启了免疫疗法的研究。

疫苗是人类智慧的结晶,我们每个人一生都在应对它。例如,每个人年轻时都接种过天花疫苗,当他们被铁锈划伤时需要接种破伤风疫苗。他们被狗意外咬了一口以获得狂犬病疫苗。来自mainland China的年轻女性去香港接种hpv疫苗...

血液制品行业投资逻辑中的疫苗行业和血液制品行业属于生物制药行业的子行业。生物制品是以生物体液、组织和细胞为原料生产的一种用于预防、诊断和治疗的药物产品。

本文的目的是了解疫苗行业和上市公司,以及相应的市场结构。

01

疫苗介绍

自罗马悲剧以来,病毒已被人类征服,疫苗的开发也卓有成效。

疫苗是通过人工减毒和灭活病原微生物及其代谢产物或利用基因工程制备的制剂。疫苗可以刺激免疫系统产生抗体,特别是预防或治疗某些疾病。

简单地说,这种疫苗的作用就像一种病毒,但是在被人工处理成无毒无害的状态后,它仍然可以激活免疫系统产生抗体。注射疫苗后,免疫系统具有记忆能力。当真正的病毒进入人体时,免疫系统很容易识别并摧毁它。

传统方法的减毒或灭活是疫苗最重要的步骤。如果处理不当,疫苗很容易成为直接传播的病毒,它没有免疫功能,直接威胁生命和健康。这就是为什么人们会因为假冒生产不死生物的狂犬病疫苗而恐慌。

因此,疫苗最基本的特性是有效性和安全性:(1)有效性是指疫苗注射后能引起免疫反应产生抗体,且持续时间长;(2)安全性意味着接种疫苗后,所需的不良反应更少,并且不会危及生命。

此外,要求疫苗在储存和冷链运输一定时间后仍能保持其有效的生物活性。

战争的最高境界是《孙子兵法》中所说的“为天下而战,为天下而战,不战而屈人之兵”,医学的最高境界是“治病救人,却不能治病,这就是所谓的治病救人。”

疫苗因其在预防和治疗疾病方面的天然优势,具有很高的经济效益和社会效益,不仅可以避免直接治疗费用,还可以避免疾病造成的痛苦、失业、残疾和死亡。

根据世界卫生组织2009年提供的数据,全球根除天花运动持续了10年,截至1977年,共花费了1亿美元,此后每年节省13亿美元的预防和控制费用。

因此,世界各国政府都不遗余力地推广疫苗注射。疫苗是每个人都离不开的公共医疗产品。它是预防性的、强制性的和部分免费的。

根据是否纳入国家免疫规划,即免费疫苗,可分为一类疫苗和二类疫苗。

(来源:风)

02

疫苗的未来发展

1.联合疫苗

在我国免疫规划中,14种儿童常规免疫疫苗需要在3岁前接种17 ~ 19次。接种疫苗给医务人员、家长和儿童带来了许多不便。因此,为了减少疫苗接种次数和疫苗接种成本,开发和推广“一剂多病疫苗”就显得非常重要。

联合疫苗包括可预防不同疾病的多种疫苗和可预防由不同亚型或血清型引起的同一疾病的多价疫苗。

截至2017年6月,中国市场上有83种疫苗,包括76种国产疫苗和13种多种疫苗。

(来源:中国联合疫苗产业发展现状、问题及对策)

2.新疫苗

新疫苗的基本逻辑更小、更精确、更先进。蛋白质在高中生物学中的表达过程如下图所示。

新疫苗包括亚单位疫苗、多肽疫苗、核酸疫苗等。与传统疫苗相比,它们在有效性和安全性方面更具优势。

3.治疗性疫苗

预防是一种传统的疫苗类型,它用于未感染的人,以便免疫系统可以做好准备,一旦病原体侵入人体,它可以及时作出免疫反应。治疗性疫苗更先进,可用于诱导和增强免疫反应,控制或消除病原体。

2011年,使大成基金遭受滑铁卢的重庆啤酒(600132,诊断单元)的主角是治疗性疫苗。近年来,治疗性疫苗的研发在艾滋病、慢性乙型肝炎、慢性丙型肝炎、肿瘤、自身免疫性疾病等疾病方面取得了很大进展。

2017年,正在开发101种治疗性肿瘤疫苗,共有19种治疗性疫苗进入第三阶段临床试验。

(资料来源:国际治疗性肿瘤疫苗开发研究进展)

03

疫苗产业的特点

1.强有力的监督

疫苗因其预防性和强制性而具有广泛的影响。为了避免疫苗副作用造成的严重社会影响和灾难,国家监管部门对疫苗行业进行严格监管,包括研发、生产、分销、销售和售后安全。

特别是2018年7月长寿生物疫苗事件后,中国将对疫苗行业实施最严格的监管,并加大批次检查和现场检查力度。

疫苗相关监管机构包括卫生计生委、食品药品监督管理局、中国检验检疫局和疾病预防控制中心,主要是各级食品药品监督管理局。

2.投资高、周期长

疫苗产业的研发周期非常长,甚至超过10年。研发企业必须具备多学科研究人才、良好的研发平台和多年疫苗研发经验。

工业发展需要更长的时间,不确定性更大。

3.行业集中度高

由于各国严格的政策监管和高技术、高资本强度,行业壁垒高,大企业在大规模生产技术、质量控制体系和疫苗产品升级方面明显领先于行业。

一般来说,中小企业很难撼动甚至进入主流疫苗市场,疫苗行业的小企业很难持续投资研发新疫苗产品,而大企业通过并购扩大疫苗市场,持续投资研发新疫苗。

疫苗行业就像游戏和电影行业一样。开发单一产品的风险非常大。它只能作为一个大平台,具有高概率的持续投资和赌博,并会推出重型产品,以保持一定的利润。

根据安信证券研究报告,2017年四大疫苗公司(葛兰素史克、赛诺菲、默克和辉瑞)的疫苗业务销售额分别为66.5亿美元、57.6亿美元、61.6亿美元和56亿美元,总销售额为241.7亿美元,占全球市场总额的80%以上。

疫苗行业本身是一个以产品为导向的行业,少数重疫苗产品占据了大部分市场份额。2009年,辉瑞收购了由惠氏收购的重量级产品prevnar 13。2016年,这一重量级产品的销售额达到57.2亿美元,前十名产品的销售额占整个市场的50%以上。

从品种结构来看,国际市场上最大的类别是呼吸道疫苗(肺炎球菌疫苗、脑膜炎球菌疫苗、流感疫苗等)。)、人乳头瘤病毒疫苗、水痘和带状疱疹疫苗、轮状病毒疫苗等。

04

主要疫苗品种分析

1.hpv疫苗

Hpv疫苗主要是高危型人乳头瘤病毒(hpv)的持续感染,是女性常见的恶性肿瘤之一。据文献报道,据估计,我国女性宫颈hpv感染率约为25%,但它对女性健康构成极大威胁。

目前,全世界市场上有三种hpv疫苗。它们是葛兰素史克公司的二价重组人乳头瘤病毒疫苗(sirrah,cervarix)和默克公司的四价/九价人乳头瘤病毒疫苗(gardasil/ gardasil 9),它们都是预防性疫苗。

此前,它主要在香港上市,许多大陆女性飞到香港购买hpv疫苗。2016年7月,西拉获准在中国上市,适用于9-25岁的女性;2017年5月,嘉达秀四价疫苗在中国被批准用于20-45岁女性的疫苗接种。

佳达秀是志飞生物(300122,诊断单元)(300122.sz)在中国的独家代理。根据志飞生物公司与默克公司签署的协议,默克公司将在获得四价hpv疫苗的营销许可后,独家向志飞生物公司提供该产品,并允许该公司在协议区域独家分销和联合推广该产品。

2017年,志飞生物和默克实际购买了7.43亿元,2018年11月,志飞生物宣布进一步扩大购买金额:2019年至2021年分别为55.07亿元、83.30亿元和41.65亿元。

根据2018年中期报告,4价hpv在29个省级单位中标,9价hpv在5个省级单位中标。以志飞生物制剂为代表的疫苗包括四价人乳头瘤病毒疫苗、九价人乳头瘤病毒疫苗、二十三价肺炎疫苗、甲型肝炎灭活疫苗等。

志飞生物的业绩增长也离不开人乳头瘤病毒疫苗。代理产品的毛利从2017年的1.01亿英镑增加到2018年年中的6.62亿英镑,占55%。

2.狂犬病疫苗

2017年,国内狂犬病疫苗约为47亿。被吉林省食品药品监督管理局处罚停止生产狂犬病疫苗后,市场份额将减少17%-22%。最大的受益者是成达生物(831550.oc),该公司由a股上市公司辽宁成达(600739,诊断股票)(600739.sh)上市

3.流感疫苗

流感病毒主要分为三种类型:甲型、乙型和丙型,其中甲型和乙型流感的致病性更强。目前,甲型流感病毒和乙型流感病毒主要感染人类流感病毒。

2009年爆发的亚洲流感促使2010年流感疫苗大规模增加,华兰生物(002007)的流感疫苗业务销售额也从2008年的7300万增加到2009年的7.14亿。

2016年,由于山东疫苗事件的负面影响,国产流感疫苗批次大幅下降,2017年恢复到2900多万份。受2018年长寿疫苗事件的影响,今年分批发放的流感疫苗数量再次大幅减少。截至2018年11月中旬,分批发放的流感疫苗数量为1400万,仅为去年的一半。

目前在中国销售的季节性流感疫苗都是三价疫苗(两个A型和一个B型毒株),国内外有10多种产品,但市场上没有四价疫苗。R&D有14家四价疫苗企业(2种甲型流感和2种乙型流感毒株),其中华兰生物、长盛生物和江苏金地生物产品已申报生产。

2018年6月8日,中国食品药品监督管理局分别批准了华兰生物和长春长生四价流感裂解疫苗的生产注册申请。然而,从2018年1月至6月,只有80,000种流感裂解疫苗获得批准,所有这些疫苗都是长寿生物的传统三价疫苗。

继不朽的生物事件之后,国内流感疫苗行业的竞争格局正在发生深刻的变化,华兰生物是最有利的一个。华兰生物疫苗公司是中国最大的流感病毒裂解疫苗生产基地,利润主要来自流感疫苗。

4.脑膜炎疫苗

细菌性脑膜炎(bm)通常是化脓性脑膜炎,由化脓性细菌引起,在世界传染病死亡率中名列前十,对人类健康构成极大威胁。

脑膜炎奈瑟氏球菌,也称为脑膜炎球菌或脑膜炎球菌,是流行性脑脊髓膜炎的病原体。根据荚膜多糖抗原的特异性,脑膜炎奈瑟菌可分为至少13个血清群,其中A、B、C、Y和w-135与人类疾病密切相关。甲组和丙组是引起脑膜炎流行的主要血清群。

2017年,发放不同脑膜炎球菌疫苗的公司占很大比例,它们是:

(1)甲方主要是武汉学院;

(2)ac多糖主要来自兰州研究所和华生生物(300142,咨询单位);

(3)acyw135多糖主要是志飞生物和沃森生物;

(4)ac组合主要是无锡罗艺和华生生物;

(5)志飞是唯一的禽流感-乙型肝炎结合疫苗。

2017年,脑膜炎疫苗的最大市场是华生生物和志飞生物。

脑膜炎疫苗是一种免费疫苗。目前,中国在这一领域的注册竞争非常激烈。不仅有许多上市产品,如acyw135结合疫苗,还有许多竞争对手。

5.肺炎疫苗

肺炎链球菌是一种重要的呼吸道病原体。肺炎球菌感染可导致无症状的鼻咽定植、不太严重的疾病(如鼻窦炎和中耳炎)和严重的疾病(如脑膜炎、肺炎和败血症等)。)。

辉瑞公司的重品种普雷夫纳是肺炎疫苗,销售额为57亿美元。国内疫苗制造商主要是华生生物、成都和默克,其中成都所占比例相对较高。

2017年,华生生物、成都研究院和默克的市场份额分别为23%、64%和13%。

结束语

疫苗行业最重要的是产品和销售,依靠风险控制生存,产品取胜。因此,分析a股疫苗上市公司的核心是分析其R&D费用率、产品市场、销售费用和库存。

由于a股疫苗公司的业务相对复杂且不可比,例如,志飞生物有很大一部分收入作为代理销售业务,华兰生物主要是血液产品,华生生物有很多并购,天坛生物(600161,诊断单元)在2017年被剥离。疫苗业务方面,长寿生物本身已经死亡,而辽宁成大疫苗只占了一部分...

标题:市值风云:一文看懂疫苗行业 风控生存 产品制胜

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