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4月份,生物医药行业出台了频繁的政策。对于创新药物和仿制药公司,他们都收到了“政策红包”。

4月12日,国务院召开常务会议,决定从5月1日起,对我国实际进口的所有抗癌药实行零关税,大幅降低抗癌药生产和进口环节的增值税税负。此外,政府将加快创新药物的进口和上市。对创新化学药物设定最长6年的数据保护期,对申请在境内外上市的创新药物给予最长5年的专利保护期补偿。这一系列政策将鼓励进口抗癌药物和创新药物的开发。

药企靠营销赚得盆满钵满时代已经过去

同时,国务院办公厅还下发了《关于改革和完善仿制药供应保障和使用政策的意见》,以促进仿制药的研发,提高仿制药的质量和疗效,提高药品供应保障能力,加快我国从医药大国向医药强国的跨越。这些措施包括促进仿制药的一致性评价,并在各个环节给予支持,如促进仿制药的替代使用;充分发挥基本医疗保险的激励作用,加快制定医疗保险药品支付标准,按照相同标准支付与原研究药品质量和疗效相同的仿制药和原研究药品。

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到目前为止,中国共有29种产品通过了合格评定。各地也加大了对通过仿制药一致性评价药品的支持力度。例如,基层医疗机构应优先购买和使用通过质量和疗效一致性评价的仿制药,以替代原研究药物;许多地方还为那些通过仿制药一致性评估的人制定了奖励基金计划。

作者认为,虽然创新药物和仿制药都收到了有利的红包,但并不是所有的企业都能分享到创新研究不成熟、仿制药水平参差不齐的制药行业的政策红利。

我认为,上述激励措施的最终目标是在R&D生产、流通和支付方面共同努力降低药品价格。未来,随着国际前沿创新药物进入门槛的降低,国内医药市场的竞争将会加剧,优胜劣汰将会加快。只有真正的治疗药物才会用于临床实践。拥有临床治疗价值药物的企业可能成为“剩余者”和“赢家”。

如何获得有价值的临床治疗药物?即投入资金进行创新研发,以医药创新促进企业健康发展。恒瑞医药(600276,诊断部)被称为R&D的第一兄弟,很久以前就开始研发创新药物,创新药物阿雷西布和阿帕替尼已获准上市,并为公司业绩带来回报。在创新药物的开发中,公司基本形成了每年都有创新药物应用于临床的良性发展趋势,创新药物每2 -3年上市一次。但是,值得一提的是,目前很多企业的R&D费用并不高,不到营业收入的1%。

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与过去不同,国际前沿新药很难进入国内市场。未来,国际原创研发创新药物甚至高端仿制药企业都有可能进入中国。制药公司可以通过营销赚很多钱的时代已经过去了。国内制药企业需要看到机遇,直面危机。

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